医药企业IPO实务
来源：上官封明 作者：上官封明 发布时间：2017-06-13
摘要：医药企业IPO实务截至2017.05.10，A股市场医药行业上市公司合计245家，其中医药工业210家，医药商业23家，医药服务业12家，总市值3.27万亿，其中医药工业为2.74万亿。A 医药工业企业IPO关注要点1.行政许可*药品生产企业需要取得药监局办法的《药品生产许可证
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医药企业IPO实务截至2017.05.10，A股市场医药行业上市公司合计245家，其中医药工业210家，医药商业23家，医药服务业12家，总市值3.27万亿，其中医药工业为2.74万亿。A 医药工业企业IPO关注要点1.行政许可*药品生产企业需要取得药监局办法的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》后才可从事的生产活动。 《药品管理法》 研制新药，需要走药品注册程序，并获得药品批准文号。*医疗器械生产企业须取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。 《医疗器械注册管理办法》-备案管理、注册管理 医疗器械质量管理规范执行-2016.1.1，2018.1.12.销售模式（1）销售渠道*根据公司产品类型和客户类型的不同，考察直销模式或经销模式的合理性。经销模式下，考察经销协议的具体条款、实际销售情况，发行人与经销商的资金往来情况及经销商的最终销售情况等都是证监会的关注重点。*两票制对发行人销售模式的影响*案例：九强生物-通过；长春普华制药股份有限公司-否决（2）销售费用*销售费用占营业收入比例、明细科目均为核查重点*推广费、会务费都是关注度较高的科目，公司应结合自身销售模式对相关费用合理性说明。销售费用站营业收入比例需要和同行业比较，过高或过低都应有充分依据。*案例：山东步长制药股份有限公司-通过；（3）商业贿赂*鉴于医疗行业现状，商业贿赂是审核重点*发行人应充分关注和说明相关内控制度和防范商业贿赂风险的情况*报告期内市场拓展费金额较大的原因，是否符合商业模式和行业惯例；营销活动中是否给予有关人员回扣等变相贿赂行为；*案例：南京圣和药业股份有限公司-否决；（4）收入确认、应收账款*收入确认：医药行业存在多种销售模式，销售过程涉及多方主体。两票制之前，市场上普遍存在医药工业企业和代理商进行营销、医药商业企业完成物流配送，中间环节多，资金流复杂，对于销售链条长，参与方众多的销售模式，收入确认的原则是否恰当一般会收到关注。*应收账款：应收账款余额大，周转率低的发行人应做出专门提示，并通过行业比较说明自身应收款水平的合理性。（5）其他规范性问题*内控制度及其执行：公司在采购、销售环节应严格内控，不得使用个人账户进行资金收付，不得使用虚假发票和公章等*案例：长春普华制药股份有限公司，业务员直接收款-否决3.知识产权（1）专利所有权*发行人产品所依赖的专利、技术，应有合法来源，不存在知识产权纠纷，主要产品所依赖的专利、技术所有人应为公司*案例：吉林省西点药业科技发展股份有限公司，专利无偿使用，是否存在其他协议安排？-否决（2）专利保护期*专利保护期临近结束的产品，发行人应分析相关产品销售将受到的影响以及对公司整体盈利能力的影响*案例：江西天施康中药股份有限公司，专利保护期即将到期，届时出现仿制品，可能对销售产生不利影响-否决4.环境保护*环保问题在ipo审核中高度关注，属于一票否决制；*医药工业企业应确保各项环保措施到位，报告期内无重大环保违法违规行为；5.资金募集运用*必要性：缓解产能瓶颈；丰富产品结构；实现技术升级；扩大市场渠道；提升总体竞争力；*可行性：公司技术人才储备情况；管理、销售能力、市场容量及竞争水平；与现有主营业务的关系；*确定性：募投项目的前景；未来盈利前景；存在的行政许可风险；存在的技术风险；存在的市场风险；*案例：浙江康乐药业股份有限公司，市场前景不明，否决6.市场竞争力*市场地位及持续盈利能力*国家医改不断深化，取消药品价格政府定价，实行市场竞争。长期来看，药品价格处于下降通道，这将对医药工业企业的盈利水平产生影响。*发行人应通过技术储备、品牌战略、销售渠道建设等方面提升竞争力，并根据产品品种、生产规模、市场竞争激烈程度、控制成本的能力、同行业利润率等比较，分析自身应对价格下降风险的能力和未来持续盈利能力。B 医药商业企业IPO关注要点1.合规及资质*所售产品完成相关注册审批或备案程序；*发行人取得药品经营许可、医疗器械经营许可或备案，经营范围合法；*药品商业公司需执行《药品经营质量管理规范》和取得gsp证书，医疗器械商业公司需执行《医疗器械经营质量管理规范》2.毛利率*受药品降价，行业监管和药品招投标政策的变化等多种因素影响，医疗流通行业的毛利率下降趋势。发行人毛利率显著高于或行业平均水平会收到关注。3.商业贿赂*案例：海尔施生物医药股份有限公司，否决C 医药服务类企业IPO关注要点收入确认来源：http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIyNDE0MzQ3NQ==&mid=2653876859&idx=1&sn=93449faeff957d4c97e4bda5e8b6a6ed&chksm=f3c92367c4beaa715cf2be5d3b8307555ba300612269734ec6c4e1f31ff2b5ef6ce615be3c11&mpshare=1&scene=23&srcid=0602PuybS0ljeuGvHGMZjgrn#rd
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