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（1）高某某、王某甲、涂某证言证实，2011年7月，为了创建国家级药品安全示范市，把稽查队和药监股的监管职能进行整合，组成两个监督检查组进行药品综合监管，南片的药品监管执法是由药监股白某某股长负责，宗某某和王某甲是南片的负责人。主要是对辖区内舞阳钢铁公司氧气厂、舞钢市鸿康药业有限公司、舞钢市瑞峰医疗科技有限公司等地方的药品医疗器械经营使用单位进行稽查、抽样、办案、专项检查等日常监督。在舞钢市瑞峰医疗科技有限公司主要检查其生产车间和检验室是否符合要求，生产记录和检验记录是否完整、真实，检查其生产许可证照是否过期，检查其是否按照规定生产经营，是否超范围经营，产品是否与医疗器械注册证一致；生产车间、环境是否符合有关医疗器械生产管理规定等等。
（2）王某乙证言证实，因为对食品的监管是分段管理，不同的部门分别承担不同的职责。2004年成立了舞钢市食品药品安全委员会，办公室设在舞钢市食品药品监督管理局，其成员单位包括食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、公安局、农业局等十九个成员单位，这些单位分别按照自己的工作职责开展工作。舞钢市食安办负责对这些成员单位进行综合协调，按照国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《无照经营查处取缔办法》和河南省查处取缔无证无照经营工作联席会议《关于建立查处取缔无证无照经营工作长效机制的意见》等相关规定，各成员单位发现的问题，属于自己管辖的，直接查处；不属于自己管辖的，按照上述规定直接移交有管辖权的单位处理。舞钢市食品药品监督管理局作为食品监管的综合协调部门、食品药品安全委员会的成员单位之一，执法人员在工作中发现涉及食品安全问题，有义务移交相关成员单位，由有权处理的单位进行查处。上述规定也是执法的主要依据之一，曾多次组织学习。如果各片的执法人员在执法中发现食品违法违规生产经营活动，必须通报并书面移交相关主管机关查处。这是法定义务，也是对全体执法人员的要求，执法人员应当严格执行法律规定。
（3）崔某某证言证实，2008年注册成立舞钢市瑞峰医疗科技有限公司，生产第二类医疗器械中的一次性真空采血管。公司共有两个车间，一个生产医疗器械，一个生产保健品。两个车间是一个整体建筑，南半部分是保健品生产车间，北半部分是医疗器械生产车间，两个车间中间由医疗器械仓库隔开。生产的保健品成品都在厂对面（隔条马路）的仓库里放着。……河南省食品药品监督管理局2008年4月22日核发的豫食药监械生产许20080009号《医疗器械生产企业许可证》和舞钢市工商局2008年6月24日核发的《营业执照》上的经营范围都是生产、销售第二类医疗器械。我实际生产、销售的是第二类医疗器械中的一次性真空采血管，还生产、销售片剂、颗粒、胶囊等普通食品。公司的工商营业执照上的经营范围没有食品生产这一项。从2011年6月份，舞钢市瑞峰医疗科技有限公司开始生产“玉竹山药胶囊”，并先后受郑州康特生物工程有限公司和郑州永康生物科技公司委托，替这两个公司加工山药片。同时，还受委托替河南益生堂生物科技有限公司的李国瑞加工“元亨胰肽蜂胶苦瓜胶囊”，受委托替武汉人张继武生产“三消片”、“三消胶囊”、“菊花葛根片”，还受委托替吉成保健品公司的孙志强生产“平糖王”。
（4）证人李某某、苗某某、苗某、王某丙证言证实，舞钢市瑞峰医疗科技有限公司生产一次性真空采血管，属医疗器械，是公司正规生产的产品。除此之外还替李国瑞生产“元亨胰肽蜂胶苦瓜胶囊”、“元亨胰肽玉竹山药胶囊”、糖康片、唐康胶囊；替刘克清生产玉竹片、山药片、三某平片、黄精枸杞胶囊、胰舒康、养胰片；还替杨珍涛加工平糖王。另外还零星生产一些其他产品。
（5）证人诸葛某某、钱某某证实，从河南益生堂公司购买过叫唐康、元亨胰泰蜂胶苦瓜胶囊的降糖类保健品，产品的产地是舞钢市。
4、被告人供述
（1）证人宗某某供述，2011年5、6月份开始，舞钢市创建药品安全示范县，局里决定对工作进行临时整合，以垭口为界，将全市分为南、北两个片分别开展工作。南片有药监股的人员和部分稽查队的人员。负责人是我和王某甲，成员有白某某、涂瑛、宋某、曹小囡。到医疗器械生产企业现场检查时检查生产、管理情况，生产车间是否符合要求、查看各种记录、档案。检查的场所包括生产场所、仓库、检验室、办公场所。
去舞钢市瑞峰医疗科技有限公司检查过两、三次。厂房的南部是食品生产车间，北部是医疗器械生产车间，两者之间是隔离的。没有带领执法人员到舞钢市瑞峰医疗科技有限公司的食品生产车间检查过。公司的《企业法人营业执照》中登记的经营范围我看过营业执照，但没看具体内容。在检查中，发现该公司有超范围进行生产食品的行为，我认为该公司有食品许可的证照，就没有进行检查。
（2）被告人白某某供述，2011年上半年，舞钢市创建药品安全示范县，局里决定以垭口为界，将全市分为南、北两个片分别开展工作。两个片区均行使稽查队、药监股的职责，对发现的违法行为，分别进行处理。宗某某、王某甲是南片的负责人。除我们三人外，还有涂瑛、宋某、曹小囡。检查的内容是看书面资料，查看生产车间、化验室、仓库、办公室等。去舞钢市瑞峰医疗科技有限公司检查过有十次左右。进公司大门正前有一个整体的大拱形建筑，建筑的左半部分是医疗器械生产车间，紧接着的是它的医疗器械仓库，仓库的右边有一堵墙隔断着，听主管局长宗某某说，隔断的那边是个食品生产车间，它有《食品卫生许可证》，不属于我们的检查范围，我们就不用去检查了，如果检查我们就越权了。我也知道它有《食品卫生许可证》，他不让我们检查，我也认为检查就越权了，所以就没有提反对意见，始终也没有到那边去检查。该公司的许可证照在我们单位备案的有复印件。检查时，这些证照都在它办公室墙上挂着哩，有《医疗器械生产企业许可证》、《企业法人营业执照》、《食品卫生许可证》等。在检查书面资料时，该公司《企业法人营业执照》登记的经营范围中，不包括“生产、销售食品”。
5、鉴定意见
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