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经调查，北医三院共购进该批次气体110盒，于2015年5、6两个月使用，剩余5盒被北京市海淀区食品药品监督管理局封存，随后送中国食品药品检定研究院进行检验;南通大学附属医院共购进该批次气体40盒，2015年6月5日开始使用，剩余8盒由南通市食品药品监督管理局送中国食品药品检定研究院检验。检验结果为：北京、江苏两地涉事产品和企业召回产品的“含量”项目不符合标准规定，江苏涉事产品和企业召回产品“皮内反应”项目不符合标准规定。 据介绍，由于两家医院涉事样品数量较少，在完成样品含量、皮内反应、细胞毒性等法定项目检验后，已无法进一步分析涉事样品含有何种杂质气体。检验发现召回的产品均匀性差，既有合格品，也有不合格品，由于产品是气体的特征，在筛选出不合格品的同时，现有技术手段尚无法确认样品中杂质成分。目前，中国食品药品检定研究院仍在组织专家进一步探索、研究可行的检验方法，同时要求企业进一步查明原因。 食药监总局新闻发言人表示，去年7月，根据检验报告及现场检查结果，认定涉事企业生产了不符合产品注册标准的医疗器械，没收全部违法生产的眼用全氟丙烷气体，处违法生产产品货值金额7.5倍罚款，共计518.8113万元。 患者赔偿最终应由谁承担? 医疗机构赔偿后有权向生产者追偿 受害患者维权索赔，到底是找医院还是找药厂? 国家卫计委的介绍，根据《侵权责任法》第五十九条规定，此事件属于因医疗器械的缺陷造成患者损害，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。 据介绍，在医院引导下，部分患者已在当地法院提请司法诉讼，目前法院正在依法审理中;部分患者到医疗纠纷人民调解委员会处理，对于达成调解协议的患者，医院先行垫付了赔偿款;其余患者表示将在治疗终结后依法解决赔偿问题。医院将依法向涉事企业追偿所垫付的相关费用。 涉事企业目前生产状况如何? 未查明原因前不得恢复气体生产 根据涉事企业天津晶明新技术开发有限公司此前的通报，不良反应发生后，晶明公司按国家总局要求已全面停止眼用全氟丙烷气体的生产及销售，公司账户全部存款已被法院冻结。 据国家食药监总局的通报，2015年7月27日，天津市滨海新区市场和质量监督管理局对涉事企业进行立案调查，根据中检院检验报告及现场检查结果，认定该企业生产了不符合产品注册标准的医疗器械，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条进行处罚。 去年10月12日，下达行政处罚决定书：没收全部违法生产的眼用全氟丙烷气体，处违法生产产品货值金额7.5倍罚款，共计518.8113万元。涉事企业对行政处罚无异议，该处罚于当年10月14日执行完毕，并在天津市市场和质量监督管理委员会官网公布。 同时，天津市市场和质量监督管理委员会要求涉事企业必须履行企业主体责任，查明事件原因，在未查明原因前不得恢复眼用全氟丙烷气体生产。目前涉事企业眼用全氟丙烷气体处于停产状态。 后续善后：相关部门将引导患者和医院依法解决赔偿问题 国家卫计委有关负责人表示，根据《侵权责任法》第五十九条规定，此事件属于因医疗器械的缺陷造成患者损害，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。国家卫计委指导涉事医院引导并主动配合患者依法解决赔偿问题，及时研究医院及患者的诉求，并将有关诉求向相关部门和单位反馈。在医院引导下，部分患者已在当地法院提请司法诉讼，目前法院正在依法审理中;部分患者到医疗纠纷人民调解委员会处理，对于达成调解协议的患者，医院先行垫付了赔偿款;其余患者表示将在治疗终结后依法解决赔偿问题。医院将依法向涉事企业追偿所垫付的相关费用。 据介绍，国家卫计委将继续指导涉事医院全力做好患者医疗救治工作;引导患者和医院依法解决赔偿问题;配合食品药品监管部门督促涉事企业依法履行责任，做好善后处理相关工作。同时，也将密切关注问题产品中有害气体的成分检测进展，以便进一步采取针对性更强的医疗救治措施，准确评估患者预后，尽最大可能减轻对患者的损害。 患者讲述术后右眼一直失明阳光小伙失去自信 来自安徽的患者王明(化名)今年25岁，去年6月中旬，王明感觉到右眼有不适感，于是在北京奔波了好几家医院检查，最终被查出是视网膜脱落。 “确诊后，我6月18日就去了北医三院做手术，当时是中午做的手术。”王明说，手术做完他就感到眼胀、头疼并流眼泪，医生当时表示这是正常的。 端午节休息了两天之后，医生每天都会给其做检查，但这期间王明右眼一直处于失明状态。 21日有医生给其检查表示王明右眼眼压比较高。“当时医生表示可能是气体打得有点多，就帮我抽了一些出来。”王明说。 出院一周之后，王明回到北医三院进行复查，“医生说可能气体有些问题，就将我眼睛里面的气体抽了出来。”王明说。 气体抽完之后，王明依然感到头疼头胀，“我是手术之后，右眼再也没有看到过东西。”王明表示。 “我现在走路经常会跌跌撞撞，倒开水吃饭都受到了影响。最主要的是我的心理上，我从一个很阳光的小伙子变得越来越不自信。对我和我的家人影响都太大了。”王明说。综合新华社、法制晚报、中新网等 |
