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核心提示：连日来，“医用问题气体致盲”事件持续引发舆论关注，在江苏和北京的两家涉事医院通报情况之后，国家食药监总局和国家卫计委也就此事相继作出回应。根据官方介绍，此前困扰公众的一系列疑问，得到权威回应。
眼用全氟丙烷气体(袋装) 图片选自天津晶明新技术开发有限公司官网 日前，北京大学第三医院和南通大学附属医院被曝出，去年有部分患者因在医院使用天津晶明公司眼用全氟丙烷气体致盲。针对该事件的报道，食品药品监管总局新闻发言人近日回应称，2015年7月对送检样品进行检验时发现，涉事产品“含量”和“皮内反应”项目不符合标准规定。由于所剩样品过少，尚无法查清导致伤害的杂质成分。目前涉事企业眼用全氟丙烷气体处于停产状态。 另外，记者15日从国家卫生计生委了解到，经相关医院随访及评估，共有71名患者因使用全氟丙烷发生严重眼用气体视网膜毒性反应。目前，国家卫计委已派国家专家队赴医院进行会诊指导。 产品销售涉及25省份 全部得到控制 4月14日深夜，国家食药监总局新闻发言人介绍了此次事件的有关情况，其中就特别说明了公众关心的“问题气体”销售范围。 据介绍，天津市市场和质量监督管理委员会调查，该批次产品销售地区涉及全国25个省(区、市)，除北京大学第三医院、南通大学附属医院外，另有其他82家医疗机构使用了该批号产品621盒，未发现不良事件的报告。 为防控产品风险，涉事企业已于2015年7月28日完成对2015年生产的两个批次(生产批号为：15040001、15040002)共计8632盒眼用全氟丙烷气体的召回工作，产品已全部得到控制。 是否还有医院出现类似事件? ——未收到新发不良事件报告 根据已有的公开报道，这起发生在10个月前的事件，涉事的医院包括江苏南通大学附属医院和北京大学第三医院。那么，除了这两家医院是否还有其他医院的报告或者新发案例? 4月15日下午，国家卫计委官网发布国家卫生计生委相关部门负责人对此事件的回应。 按照国家卫计委的介绍，2015年10月，国家卫计委印发此事件后续处理情况的通报，并要求各级卫生计生行政部门将上述情况通报辖区内有关医疗机构，指导医疗机构继续为该不良事件造成损害的患者做好救治工作，依法妥善处理后续问题。据介绍，截至目前，国家卫计委未收到新发不良事件报告。 数据统计：共71名患者发生严重眼用气体视网膜毒性反应 食药监总局新闻发言人14日称，去年7月接到眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件的报告后，立即组织对该产品安全性风险进行研判，要求各地立即暂停销售和使用涉事企业生产的批号为15040001的眼用全氟丙烷气体。责令涉事企业暂停生产并召回相应批次产品;并组织专家调查组分别赴北京大学第三医院、南通大学附属医院就眼用全氟丙烷气体的临床使用和不良事件发生等情况开展现场调查。 调查显示，北医三院有45例不良事件报告、南通大学附属医院有26例不良事件报告，该事件与使用的眼用全氟丙烷气体关联性明确。涉事批次产品销售地区涉及全国25个省(区、市)，除北医三院、南通大学附属医院外，另有其他82家医疗机构使用了该批号产品621盒，未发现不良事件的报告。为防控产品风险，涉事企业已于2015年7月28日完成对2015年生产的两个批次(生产批号为：15040001、15040002)共计8632盒眼用全氟丙烷气体的召回工作，产品已全部得到控制。 国家卫计委有关负责人15日表示，可疑群体不良事件发生后，国家卫计委要求全国医疗机构停用了全部问题产品，并进行了后续情况追踪管理。截至目前，除以上两家医院外，后续未收到其他关于该产品新发可疑不良事件的报告。 “问题气体”到底哪里出了问题? 现有技术无法查清杂质成分 此事件发生后，公众最关心的问题当属到底什么原因导致事件发生，涉事医用气体到底哪里出了问题，但是，根据国家食药监总局的介绍，这一疑问目前依然没有彻底查明。 据介绍，2015年7月7日、10日、15日，中国食品药品检定研究院分别收到江苏省食品药品监督管理局、天津市滨海新区市场和质量监督管理局、北京市海淀区食品药品监督管理局送检的样品。 检验结果为：北京、江苏两地涉事产品和企业召回产品的“含量”项目不符合标准规定，江苏涉事产品和企业召回产品“皮内反应”项目不符合标准规定。 国家食药监总局的介绍，由于北京大学第三医院、南通大学附属医院涉事样品数量较少，在完成样品含量、皮内反应、细胞毒性等法定项目检验后，已无法进一步分析涉事样品含有何种杂质气体。 检验发现召回的产品均匀性差，既有合格品，也有不合格品，由于产品是气体的特征，在筛选出不合格品的同时，现有技术手段尚无法确认样品中杂质成分。 此后，总局组织专家对产品检验问题进行分析讨论。专家认为，由于所剩样品过少，按现有检验技术，仍无法查清导致伤害的杂质成分。目前，中检院仍在组织专家进一步探索、研究可行的检验方法，同时要求企业进一步查明原因。 国家专家队赴医院会诊 救治费用医院全部垫付 出了追踪“问题气体”本身的诸多疑问，有关受害患者当前的治疗状况也备受舆论关注。 根据国家卫计委的最新通报，事发后，国家卫计委多次与国家食药监总局、北京市卫计委、江苏省卫计委、医院等相关部门及有关专家进行会商，沟通事件进展情况及面临的问题，讨论后续处理措施。 据介绍，经医院随访及评估，共有71名患者发生严重眼用气体视网膜毒性反应，其中北京大学第三医院45名、南通大学附属医院26名。医院为患者实施了持续性个案管理，组织专家对患者进行会诊，制定了个体化医疗救治方案，提供医疗救治、随访和评估，并为患者就医设立绿色通道。 国家卫计委还称，已组派国家专家队赴医院进行会诊、指导，对治疗和预后评估等提供帮助。目前，患者的医疗救治费用全部由医院垫付。 追踪调查：现有技术手段尚无法确认问题样品中杂质成分 |
