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单独定价药品在新一轮药品招标中又摊上大事了。昨日，有媒体曝光了常用药克拉霉素改变剂型，由普通胶囊改成软胶囊，就摇身一变成为独家品种、享受单独定价后身价比普通胶囊高出22倍的消息。随后马上就有业内人士向羊城晚报报料称，部分原研药明明专利已到期，却仍能享受单独定价，明明价格比同类药品高出20倍，也能轻松中标，相当有失公平、公正。为此，广东一药企还将国家发改委告上了法庭。 贵20倍仍能轻松中标？ 这家广东药企就是素有“业内侠客”之称的广州柏赛罗药业有限公司，而引发争议的就是一款名为阿奇霉素的药品。 羊城晚报记者在湖南省医药集中采购平台4月14日公示的湖南省新一轮药品集中采购中标及挂网结果中看到，有11家药企生产的阿奇霉素普通片中标。其中125mg规格的有3家药厂中标，中标价为每片0.193元-0.238元不等；250mg规格的有7家药厂中标，中标价为0.308元-0.405元不等；而500mg规格的只有普利瓦克罗地亚有限公司一家中标，中标价为每片16.550元。 不过，柏赛罗公司董事长贝庆生给记者算了一笔账，阿奇霉素的原材料一公斤只需520多元，即一克只要0.52元，就算工艺技术再好，一片500mg的阿奇霉素一般所有成本加起来都不需要0.5元，而普利瓦的定价则高达16.550元。 据悉，目前不少省份在药品招标采购中，都对原研、优质优价、单独定价药品等高质量层次者给予较优的价格待遇。如在广东、上海等地，普利瓦生产的阿奇霉素普通片因为是原研药，就享受单独定价政策。而根据湖南省医药集中采购的规定，专利、原研、优质优价、单独定价品种在报价时，只要不高于该企业上轮中标价即可。 也就是说，因为是原研药得以享受到较优的价格待遇，普利瓦的阿奇霉素普通片尽管每100mg的价格是其他中标企业的20-21倍之高，仍能顺利中标。 药企一怒状告国家发改委 柏赛罗公司对这样的定价不服。贝庆生认为，单独定价是一个没有法律依据的定价，有失公平、公正。湖南省发改委允许普利瓦克罗地亚公司的阿奇霉素单独定价违反了行政许可法，使得柏赛罗的阿奇霉素的销售处于不利地位，造成了不公平竞争。 于是2015年2月4日，柏赛罗向国家发改委提出了行政复议申请。但2月17日，国家发改委即作出了不予受理的决定。国家发改委认为，该价格并非政府指导价行为，而是湖南省在药品招标中核定投标最高限价的行为，该行为与国家发改委不存在利害关系。 柏赛罗坚持认为国家发改委应该受理此案，便于2月25日，将国家发改委告上了北京市第一中级人民法院，要求撤销国家发改委作出的不予受理决定。同时，以湖南省发改委给予普利瓦克罗地亚有限公司生产的阿奇霉素普通片的定价违反了行政许可法公平公正原则，超越法定权限，没有法律依据为由，将湖南省发改委告到了长沙市天心区人民法院，要求法院确认该行为属于违法定价。 单独定价业内惹争议 事实上，关于单独定价，业内一直颇有争议。 由于外资药企的进口药多是原研药，在研发上投入了大量资金，各国都对原研药或品牌药的价格实施专门保护。中国也不例外。2001年，原国家计委设定了原研药单独定价权，大部分外资药品获得了这一资格。对于专利期内的原研药享受单独定价，业内普遍没有异议。 但业界普遍质疑的是，在国外，过了专利保护后原研药的价格会大幅下降，而在中国，已过专利保护期的进口药仍能享受单独定价的优惠政策，就有失公平。 以阿奇霉素为例，据公开资料显示，阿奇霉素(商品名为“舒美特”)则是普利瓦耗资10几个亿历经17年研制出的新一代大环内酯类抗生素，其专利保护期至2012年。也就是说，目前“舒美特”的专利已经到期。“已经享受了20年的专利保护，既然到期了就应该一视同仁。”贝庆生说。 而葛兰素史克贿赂门后，业内更加担心，单独定价获得的利润空间，更便于企业将其转化为贿赂销售的费用。据悉，由于物价部门规定医院药品零售价格按其进货价加成15%出售，所以医院进的药越贵利润越高，同时药厂卖的药越贵其越有利润空间聘用更多的销售员进行产品推广。 相关报道 克拉霉素换个剂型身价高出22倍 羊城晚报讯 因单独定价惹争议的，除了专利到期的原研药，还有改变剂型的所谓“独家品种”。昨日，有媒体报道称一款名为克拉霉素的常用药，只是改变了剂型，由普通胶囊改成软胶囊，就成为独家品种，但价格却能升数十倍。 广东省药品交易中心官方网站公布数据显示，第一轮基药招标的“克拉霉素”目录里，石药集团0.125g片剂为0.39元；浙江京都0.25g片剂为0.4936元；辰欣药业0.125g胶囊为0.3132元；石药集团0.25g胶囊0.505元。而在非基药中标名单中：上海雅培0.25g片剂为7.318元；西安大恒0.125g软胶囊为7.246元。其中，上海雅培生产的克拉霉素为拥有专利技术的原研药，而西安大恒的软胶囊则是一款独家剂型药。 公开资料显示，西安大恒生产的克拉霉素软胶囊为5类新药，即只改变了剂型，但其用途、服用次数均没有改变。但价格就比普通胶囊高出22倍。 据悉，类似西安大恒这类独家药的数量不少。目前国内独家品种批文有4474个，其中2054个为剂型独家。其中既有创新的品种，也不乏为了获得“独家”而改变剂型的品种。业内人士表示，厂家推出独家剂型，就是为了在招标过程中成为独家品种，没有竞品与之竞价，从而获得较高的定价。 在“一品两规”以及医院在购入价加价15%作为零售价的这两重规定下，就可能会导致医生倾向于开贵药，便宜胶囊没有医院买。这无形中给患者增加了治疗费用。 |
