化妆品卫生行政许可检验规定（征求意见稿）
第一章 总则
第一条 为保护消费者身体健康，配合《化妆品卫生行政许可检验管理办法》的实施，规范化妆品卫生行政许可检验行为，制定本规定（以下简称《检验规定》）。
第二条 本《检验规定》规定了化妆品卫生行政许可检验（以下简称“许可检验”）的检验申请、检验受理、样品检验、检验报告编制、检验项目、检验时限和检验样品数量等要求。
本规定适用于特殊用途化妆品和进口非特殊用途化妆品的卫生行政许可检验工作。
第三条 国家食品药品监督管理局认定的化妆品卫生行政许可检验机构（以下简称“许可检验机构”）承担本规定检验范围内的许可检验工作，并承担相应责任。
第二章 检验申请
第四条 申请化妆品卫生行政许可检验单位（以下简称“申请检验单位”）向许可检验机构提出申请，同时填写《国家食品药品监督管理局化妆品卫生行政许可检验申请表》（以下简称《检验申请表》）。《检验申请表》一式二份，经许可检验机构确认后，一份交许可检验机构，一份随检验报告由申请检验单位交国家食品药品监督管理局化妆品许可审评。（《检验申请表》见附件1）。
第五条 申请检验单位应根据本规定第六章的要求确定化妆品卫生行政许可检验项目。微生物检验项目、卫生化学检验项目、毒理学试验项目或人体安全性检验项目应在同一家许可检验机构申请检验。
第六条 申请检验单位应一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目包装完整的样品，同时提交产品中文说明书等检验所需资料。同一名称、同一生产日期/批号的样品应按本规定第七章的要求足量提供。申请检验单位应对样品和资料的真实性负责。
第三章 检验受理
第七条 许可检验机构应设置专门受理部门并指定专人负责许可检验申请受理工作。
第八条 检验受理时应对《检验申请表》、样品及有关资料进行审核，并在样品中文说明书上盖章，符合要求的，进行检验受理编号并出具《国家食品药品监督管理局化妆品卫生行政许可检验受理通知书》（以下简称《检验受理通知书》）；不符合要求的，应及时告知申请检验单位。《检验受理通知书》一式两份，一份留许可检验机构，一份随检验报告交国家食品药品监督管理局化妆品许可审评。《检验受理通知书》应加盖许可检验机构公章（见附件2）。
第九条 检验受理编号是许可检验的唯一编号，应与《检验受理通知书》编号、检验报告编号、检验样品编号一致。检验受理编号采用汉语拼音大写加阿拉伯数字编码组成，如GT 11 2009 00001。
（一）前２位：化妆品类别代号（GT表示国产特殊用途化妆品，JT表示进口特殊用途化妆品，JF表示进口非特殊用途化妆品）；
（二）第3位至第４位：许可检验机构编号；
（三）第５位至第８位：检验受理的年份号；
（四）第９位至第13位：许可检验机构受理化妆品顺序编号。
第十条 接受许可检验申请的许可检验机构，负责对需送往其他许可检验机构的同一名称、同一生产日期/批号的样品进行封样，并附上《检验申请表》和《检验受理通知书》复印件。
第十一条 许可检验机构应当按国家规定的有关标准收费，并出具法定收费凭证。
第四章 样品检验
第十二条 许可检验机构应按规定的方式对检验样品进行登记、编号，并建立程序确保检验样品在检验机构内的传递安全、可靠。检验前，检验人员应对检验样品的完整性进行检查。
第十三条 许可检验机构应按照规定的检验方法和项目进行样品检验。样品检验应在规定的时限内完成。
第十四条 样品检验结果应科学、真实、准确。样品检验原始记录应真实、规范、完整，并按有关规定保存。
第十五条 许可检验机构应于每月10日前向国家食品药品监督管理局提交上月发出许可检验报告的信息表（文字版一份，并附电子版，内容见附件6表11--13）。
第五章 检验报告编制
第十六条 许可检验机构受理许可检验申请后，应在本规定第八章规定的时限内出具检验报告。检验报告由封面、声明、检验结果等要素构成，并有检验受理编号。检验报告体例应规范（见附件7）。
第十七条 化妆品卫生行政许可检验报告应分为微生物检验报告、卫生化学检验报告（包括pH值测定报告、抗UVA参数—临界波长法测定报告）、毒理学试验报告、人体安全性检验报告四部分。每部分检验报告均应有检验结果。装订时按上述顺序排列。
第十八条 检验报告所载明的样品名称、生产日期/批号、限用日期或保质期、样品规格、数量、颜色和物态、检验项目、检验依据、接样日期、检验完成日期、生产企业、申请检验单位等信息应与《检验申请表》、《检验受理通知书》信息一致。检验依据应写明标准、规范（含出版年号）等的名称与编号。
检验机构出具理化检验报告时，应注明相应的检验方法。
第十九条 检验报告一式三份，两份交申请检验单位，一份许可检验机构留存。检验报告中每部分检验项目的结果页应有签字、日期并加盖许可检验机构公章，签字人为经认证/认可部门确认的许可检验机构授权签字人。封面日期应填写许可检验机构授权签字人的最终审核日期。检验报告空白处应有“以下空白”标记。多页检验报告还应加盖骑缝章。许可检验机构和检验人对出具的检验报告负责。
第二十条 许可检验机构应有一份存档检验报告，每部分检验项目的结果下应有检验人、校核人、检验科（室）技术负责人和许可检验机构授权签字人的签字、日期并加盖检验机构公章。许可检验机构应按规定妥善保存存档检验报告。
第二十一条 申请检验单位凭《检验受理通知书》领取检验报告。领取检验报告时，应进行登记。
第二十二条 检验报告不得涂改增删，化妆品许可检验机构不得对已经出具的检验报告进行变更。
第二十三条 申请检验单位不得将检验报告用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。
第二十四条 许可检验机构出具的检验报告不符合有关规定时，国家食品药品监督管理局可以要求其重新对样品进行检验并出具检验报告。
第六章 检验项目
第二十五条 申请检验单位按本《检验规定》确定检验项目（见附件3），各检验项目应当用同一名称、同一生产日期/批号的样品。
第二十六条 检验项目分微生物检验项目、卫生化学检验项目、毒理学试验项目、人体安全性检验项目和防晒产品防晒指数（SPF值）、长波紫外线防护指数（PFA值）、防水性能等项目（见附件3表1—5）。
第二十七条 多种包装类型的样品选择项目按以下规定进行：
（一）一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔（如粉饼、眼影、腮红等），且只有一个产品名称，原料成分不同的样品，应分别检验相应项目；非独立小包装或无分隔部分，且各部分除色素以外的其他原料成分相同的样品，应按说明书使用方法确定相应的检验项目。
（二）样品为不可拆分的组合包装，且只有一个产品名称，含有两个以上样品，其规格、物态、原料成分不同的，应分别检验相应项目。
（三）染发类产品为两剂或两剂以上混合使用的产品，卫生化学检验项目应按剂型分别检测相应项目；毒理学试验项目应按说明书中使用方法混合后进行试验。
第二十八条 多色号系列化妆品检验项目按以下规定进行选择：
（一）多色号系列非特殊用途化妆品毒理学试验，采取抽样检验。抽检原则：首选配方中含有机色素和色素含量高的产品进行检验，如含量相同，则选择色素种类最多的产品检验。抽样检验比例为30%，总数不足10个以10个计。
（二）多色号系列非特殊用途化妆品微生物、卫生化学项目检验均按每个色号分别检验。
（三）多色号系列防晒化妆品防晒指数（SPF值），长波紫外线防护指数（PFA值）检验，采取抽样检验。抽检原则：首选色素含量最低的产品或无色素基础配方的产品进行检验。抽检比例为20%，总数不足5个以5个计。
第二十九条 产品标签、说明书标注有以下宣称及用途的样品，其检验项目应按以下规定进行选择：
（一）宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品需要测α-羟基酸项目，同时测pH值。
（二）宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑项目。
（三）宣称去屑功能的产品需要测去屑剂项目。
（四）宣称防晒并标注SPF、PFA值产品必须测定SPF、PFA值。
（五） 宣称对UVA防护效果的或宣称广谱防晒的产品，应测定PFA值或按照化妆品抗UVA参数——临界波长测定法测抗UVA能力。
（六）宣称“防水”、“防汗”或“适合游泳等户外活动”等内容的，根据其所宣称抗水程度或时间按规定的方法测定防水性能。
第三十条 卫生安全性检验结果pH≤3.5的产品均应进行人体安全性评价试用试验（用后冲洗类产品除外）。
第三十一条 粉状防晒类化妆品在进行人体皮肤斑贴试验时，若出现刺激性结果或结果难以判断的，增加开放型斑贴试验。
第三十二条 化妆品配方中含有滑石粉原料的样品，应检测石棉项目。
第三十三条 国家食品药品监督管理局可根据化妆品许可的卫生安全性需求增加许可检验项目。
第三十四条 化妆品人体安全性检验之前应先完成必要的毒理学检验并出具书面证明，毒理学试验不合格的样品不再进行人体安全性检验。
第七章 检验样品数量
第三十五条 申请检验单位应按照规定的检验样品数量送检样品（见附件4），需增加检验项目的样品数量未计入在表内。
第三十六条 样品独立包装净含量应满足检验项目要求，否则应增加样品数量，直到总量满足要求。
第三十七条 需测定甲醇、α-羟基酸、pH值项目时应分别增加样品数量。
第三十八条 防晒类化妆品测定防晒指数（SPF值）的样品数量应按照附件4表7中所列样品数量；标签、说明书标注宣称“防水防汗”、“适合游泳等户外活动”等内容，需要测定防水性能；宣称UVA防护效果或广谱防晒效果，并标注PFA值或PA+～PA+++，需要测定长波紫外线防护指数（PFA值）；宣称广谱防晒的产品选择抗UVA参数-临界波长法测定时，应按增加的检测项目增加相应的样品数量。
第三十九条 人体皮肤开放型斑贴试验应根据试验要求增加样品数量。
第八章 检验时限
第四十条 许可检验机构受理样品时应按照规定的时限检验（见附件5表8），并确定出具报告日期，同时将相关事宜通知申请检验单位。
第四十一条 卫生安全性检验结果pH≤3.5的产品需要进行人体试用试验安全性评价的；防晒效果人体试验防水性能测定的；长波紫外线防护指数测定的，检验时限均未计在表内，根据相应试验要求增加时限。
第四十二条 检验时限为从正式受理样品之日至出具检验报告之日的时限。特殊情况（例如检验期内含法定节假日）下，由许可检验机构与申请检验单位协商确定检验时限，并事先通知申请检验单位。
第九章 附则
第四十三条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第四十四条 本规定自发布之日起实施。
附件1 《国家食品药品监督管理局化妆品卫生行政许可检验申请表》格式
附件2 《国家食品药品监督管理局化妆品卫生行政许可检验受理通知书》格式
附件3：检验项目
微生物检验项目（表1）、卫生化学检验项目（表2）、毒理学试验项目（表3、表4）、人体安全性检验项目（表5）
附件4：检验样品数量（表6、表7）
附件5：检验时限（表8--10）
附件6：化妆品卫生行政许可检验报告信息表（表11--13）
附件7：检验报告体例
附件1：许可检验申请表
国家食品药品监督管理局化妆品卫生行政许可检验申请表
样品名称 中文
外文
型号/规格 送检数量
样品性状
(颜色和物态） 样品类别
生产批号或
生产日期 限用日期
或保质期
保存条件
提供的其他有关材料
检验要求
生产企业 生产国(地区)
申请检验单位
地址 邮编
电话 传真 申请人
备注
送检者（签字）： 送检日期： 年 月 日
以下由检验机构填写：
经审核，申请检验单位提交的样品和有关资料与上述申报内容一致，予以接收。
接收者（签字）： 接收日期： 年 月 日
注：1、本申请表一式三份，检验机构执二份、申请检验单位执一份。
2、本表填写内容应完整、清晰、真实，无需申请的项目填写“无”。
附件2
国家食品药品监督管理局化妆品卫生行政许可检验受理通知书
：
经审核，你单位送检的 符合样品受理要求，已于 年 月 日受理，检验受理编号为 。
根据有关规定，本机构应于 年 月 日前出具样品检验报告。届时，请持本通知书领取检验报告。
检验机构全称（盖章）
年 月 日
注：1、本受理通知书一式两份，检验机构和申请检验单位各执一份。
2、检验申请检验单位凭本通知书查询样品检验情况和领取样品检验报告，查询时请提供检验受理编号。
3、申请检验单位领取样品检验报告时，应在检验机构检验报告发放登记表上签字。
4、检验机构样品检验情况查询电话：
附件3：检验项目
表1 许可检验微生物检验项目④
检验项目 非特殊用途化妆品①② 特殊用途化妆品
育发类② 染发类③ 烫发类③ 脱毛类③ 美乳类 健美类 除臭类③ 祛斑类 防晒类
菌落总数 ○ ○ ○ ○ ○ ○
粪大肠菌群 ○ ○ ○ ○ ○ ○
金黄色葡萄球菌 ○ ○ ○ ○ ○ ○
铜绿假单胞菌 ○ ○ ○ ○ ○ ○
霉菌和酵母菌 ○ ○ ○ ○ ○ ○
注：① 指甲油卸除液不需要测微生物项目。
② 乙醇含量≥75%（w/w）者不需要测微生物项目。
③ 配方中没有微生物抑制作用成分的产品（如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品、除臭类产品等）需测微生物项目。
④一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔（如粉饼、眼影、腮红等），且只有一个产品名称，原料成分不同的样品，应分别检验相应项目；非独立小包装或无分隔部分，且各部分除色素以外的其他原料成分相同的样品，应按说明书使用方法确定相应检验项目。
表2 许可检验卫生化学检验项目⑦
检验项目 非特殊用途
化妆品 特殊用途化妆品
育发类 染
发
类⑥ 烫发类 脱毛类 美乳类 健美类 除臭类 祛斑类 防晒类
汞 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
砷 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
铅 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
甲醇①
甲醛 ○
巯基乙酸 ○ ○
氢醌、苯酚 ○
性激素 ○ ○ ○
防晒剂② ○
氧化型染发剂中染料 ○
氮芥、斑蝥素 ○
pH值③ ○ ○ ○
-羟基酸③
抗生素、甲硝唑④
去屑剂⑤
注：① 乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）的化妆品需要测甲醇项目。
② 除防晒类化妆品外，防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的其它产品也应加测防晒剂项目。
③ 宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品需要测α-羟基酸项目，同时测pH值。
④ 宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑项目。
⑤ 宣称去屑功能的产品需要测去屑剂项目。
⑥ 染发类产品为两剂或两剂以上混合使用的产品，应按剂型分别检测相应项目。
⑦一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔（如粉饼、眼影、腮红等），且只有一个产品名称，原料成分不同的样品，应分别检验相应项目；非独立小包装或无分隔部分，且各部分除色素以外的其他原料成分相同的样品，应按说明书使用方法确定相应检验项目。
表3 非特殊用途化妆品毒理学试验项目①②③⑦
试验项目 发用类 护肤类 彩妆类 指(趾)甲类 芳香类
易触及
眼睛的
发用产品 一般
护肤产品 易触及
眼睛的
护肤产品 一般
彩妆品 眼部
彩妆品 护唇及唇部彩妆品
急性皮肤刺激性试验④ ○ ○ ○
急性眼刺激性试验⑤⑥ ○ ○ ○
多次皮肤刺激性试验 ○ ○ ○ ○ ○
注：① 修护类指（趾）甲产品和涂彩类指（趾）甲产品不需要进行毒理学试验。
② 对于防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的产品，除表中所列项目外，还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。
③ 对于表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。
④ 沐浴类、面膜（驻留类面膜除外）类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验，不需要进行多次皮肤刺激性试验。
⑤ 免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验。
⑥ 沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验。
⑦一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔（如粉饼、眼影、腮红等），且只有一个产品名称，原料成分不同的样品，应分别检验相应项目；非独立小包装或无分隔部分，且各部分除色素以外的其他原料成分相同的样品，应按说明书使用方法确定相应检验项目。
表4 特殊用途化妆品毒理学试验项目①②⑦
试验项目 育发类 染发 类⑥ 烫发类 脱毛类 美乳类 健美类 除臭类 祛斑类 防晒类
急性眼刺激性试验 ○ ○ ○
急性皮肤刺激性试验 ○
多次皮肤刺激性试验③ ○ ○ ○ ○ ○ ○
皮肤变态反应试验 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
皮肤光毒性试验 ○ ○ ○
鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验④ ○ ○⑤ ○ ○
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 ○ ○⑤ ○ ○
注：① 除育发类、防晒类和祛斑类产品外，防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的产品还应进行皮肤光毒性试验。
② 对于表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。
③ 即洗类产品不需要进行多次皮肤刺激性试验，只进行急性皮肤刺激性试验。
④ 进行鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验或选用体外哺乳动物细胞基因突变试验。
⑤ 涂染型暂时性染发产品不进行鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。
⑥ 染发类产品为两剂或两剂以上混合使用的产品，应按说明书中使用方法混合后进行试验
⑦一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔（如粉饼、眼影、腮红等），且只有一个产品名称，原料成分不同的样品，应分别检验相应项目；非独立小包装或无分隔部分，且各部分除色素以外的其他原料成分相同的样品，应按说明书使用方法确定相应检验项目。
表5 特殊用途化妆品人体安全性检验项目
检验项目 育发类 脱毛类 美乳类 健美类 除臭类 祛斑类 防晒类
人体皮肤斑贴试验① ○ ○ ○
人体试用试验安全性评价 ○ ○ ○ ○
注：① 粉状防晒类化妆品在进行人体皮肤斑贴试验时，若出现刺激性结果或结果难以判断的，增加开放性斑贴试验。
附件4：检验样品数量
表6 非特殊用途化妆品检验样品数量①
检验项目 化妆品类别 样品独立包装
净含量
发用类 护肤类 彩妆类 指(趾)
甲类 芳香类
一般
彩妆品 眼部
彩妆品 护唇及唇部彩妆品
微生物检验 2 2 2 2 2 2 2 >8g
卫生化学检验② 2 2 2 2 2 2 2 >10g
急性皮肤刺激性试验 1 1 1 >10g
急性眼刺激性试验 1 1 1 > 5g
多次皮肤刺激性试验 2 2 2 2 >25g
留样 3 3 3 3 3 3 3 >10g
共计 9 10 9 10 9 8 8
注：① 该样品数量仅为表中所列检验项目所需，根据检验结果增加的检验项目所需样品数量未计入；样品独立包装净含量应满足检验项目要求，否则应增加样品数量，直到总量满足要求。
② 需测定甲醇、α-羟基酸项目时应分别增加2个样品；测定pH值时应增加1个样品。
表7 特殊用途化妆品检验样品数量①
检验项目 化妆品类别 样品独立包装
净含量
育发类 染发类 烫发类 脱毛类 美乳类 健美类 除臭类 祛斑类 防晒类
微生物检验 2 2 2 2 2 >8g
卫生化学检验② 6 4 4 4 4 4 4 4 4 >10g
抗UVA参数-临界波长③ >10g
急性皮肤刺激性试验 1 >10g
急性眼刺激性试验 1 1 1 > 5g
多次皮肤刺激性试验 2 2 2 2 2 2 >25g
皮肤变态反应试验 2 2 2 2 2 2 2 2 2 >25g
皮肤光毒性试验 1 1 1 >25g
鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验 1 1 1 1 >25g
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 1 1 1 1 >25g
人体皮肤斑贴试验 2 2 2 >25g
人体试用试验安全性评价 ④ 4 ④ ④ >25g
防晒效果人体试验⑤ 4 >25g
留样 4 4 4 4 4 4 4 4 4 >25g
共计 20 13 12 14 16 16 14 17 21
注：① 样品数量仅为表中所列检验项目所需，根据检验结果增加的检验项目所需样品数量未计入；样品独立包装净含量应满足检验项目要求，否则应增加样品数量，直到总量满足要求。
② 需测定甲醇、α-羟基酸项目时应分别增加2个样品；测定pH值时应增加1个样品。
③ 宣称广谱防晒的化妆品应加测抗UVA参数-临界波长，并增加2个样品。
④ 35人1个月用量。
⑤ 表中所列样品数量为防晒类化妆品测定防晒指数（SPF值）所需样品数量；标签上标识“防水防汗”、“适合游泳等户外活动”等内容时，需要测定防水性能，并增加4个样品；标签上标识或宣传UVA防护效果或广谱防晒效果，并标注PFA值或PA+～PA+++时，需要测定长波紫外线防护指数（PFA值），并增加4个样品。
⑥人体皮肤开放型斑贴试验样品数量未计在内。
附件5：检验时限
表8 单项项目检验时限
检验项目 检验时限（天）
微生物检验 25
卫生化学检验 25
pH值测定 7
抗UVA参数-临界波长 25
毒理学试验 急性眼刺激性试验 35
急性皮肤刺激性试验 25
多次皮肤刺激性试验 50
皮肤变态反应试验 60
皮肤光毒性试验 40
鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验 60
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 60
人体评价 人体皮肤斑贴试验 25
脱毛类人体试用试验安全性评价 25
育发类人体试用试验安全性评价 120
美乳类人体试用试验安全性评价 120
健美类人体试用试验安全性评价 120
防晒效果人体试验SPF值测定 60
防晒效果人体试验防水性能测定 60
防晒效果人体试验长波紫外线防护指数测定 60
表9 非特殊用途化妆品检验时限①
化妆品类别 检验时限（天）
发用类 一般发用产品 35
易触及眼睛的发用产品 35
护肤类 一般护肤产品 60
易触及眼睛的护肤产品 60
彩妆类 一般彩妆品 60
眼部彩妆品 60
护唇及唇部彩妆品 60
指（趾）甲类 25
芳香类 25
注：① 因pH≤3.5而需要进行人体试用试验安全性评价的检验时限未计在内。
表10 特殊用途化妆品检验时限①
化妆品类别 检验时限（天）
育发类 150
染发类 80
烫发类 60
脱毛类 80
美乳类 150
健美类 150
除臭类 80
祛斑类 80
防晒类① 140
注：①防晒效果人体试验防水性能测定和长波紫外线防护指数测定时限未计在内。
附件6 化妆品卫生行政许可检验报告信息表
表11 进口非特殊用途化妆品卫生行政许可检验信息表
检验机构名称： 上报日期： 年 月 日
检验受理
编号 样品中文名称
（进口外文名称） 申请检验单位 生产企业 接样日期 取报告日期 检验结果
微生物 理化 毒理 备注
注：（1）检验结果栏的填写：微生物、理化、毒理项目仅填阳性结果，分别标明其中的指标，如：微生物 细菌超标，理化 铅超标，毒理 皮多 中刺等。
（2）检验结果为阴性或没有问题的，在检验结果相应栏中打“－”。
表12 特殊用途化妆品卫生行政许可检验卫生安全性检验机构信息表
检验机构名称： 上报日期： 年 月 日
检验受理
编号 样品中文名称
（进口外文名称） 申请检验单位 生产企业 接样日期 取报告日期 检验结果
微生物 理化 毒理 备注
注：（1）检验结果栏的填写：微生物、理化、毒理项目仅填写阳性结果，分别标明其中的指标，如：微生物 细菌超标，理化 铅超标，毒理 变态 中致敏等。
（2）检验结果为阴性或没有问题的，在检验结果相应栏中打“－”。
表13 特殊化妆品卫生行政许可人体安全性检验机构检验信息表
检验机构名称： 上报日期： 年 月 日
检验受理
编号 样品中文名称
（进口外文名称） 申请检验单位 生产企业 接样日期 取报告日期 检验结果
斑贴 试用 SPF PFA 备注
注：（1）检验结果栏的填写：人体斑贴、人体试用项目仅填阳性结果，分别标明其中的指标，如 斑贴和人体试用试验 出现反应；SPF和PFA等标明 数值。
（2）检验结果为阴性或没有问题的，在检验结果相应栏中打“－”。
附件7 化妆品检验报告体例
7a 许可专用检验报告封面
（××××）（×××××）（×）
国家食品药品监督管理局认定
化妆品卫生行政许可检验机构
（认定日期： 年 月）
检 验 机 构 全 称
检 验 报 告
检验受理编号
样品名称
申请检验单位
年 月 日
7b 检验报告副本封面
（××××）（×××××）（×）
国家食品药品监督管理局认定
化妆品卫生行政许可检验机构
（认定日期： 年 月）
检 验 机 构 全 称
检 验 报 告
（副本）
检验受理编号
样品名称
申请检验单位
年 月 日
7c 声明
声 明
一、本检验报告仅对送检样品负责。
二、本检验报告涂改增删无效，未加盖单位印章无效，复印件无效。
三、对本检验报告有异议，应在收到报告之日起30日内提出异议申请，逾期不予受理。
四、本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。
五、本检验报告一式四份，两份交送检单位，两份由检验机构保存（一份副本，另一份存档）。
联系地址：
检验地址：（如果与联系地址不同）
邮政编码：
联系电话：
7d交申请检验单位的检验报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
授权签字人 （签字） 年 月 日
检验机构公章
7e检验机构存档的检验报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
检验人 （签字） 年 月 日 检验单位
检验机构公章
校核人 （签字） 年 月 日
检验科（室）
技术负责人审核 （签字） 年 月 日
授权签字人 （签字） 年 月 日
7f微生物检验报告体例（以交申请检验单位的检验报告为例）
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
检验结果：
微生物检验结果
检验项目 检验结果 限值
菌落总数（CFU/g或CFU/mL） ≤500或≤1000
霉菌和酵母菌总数（CFU/g或CFU/mL） ≤100
粪大肠菌群/g（或mL） 不得检出
金黄色葡萄球菌/g（或mL） 不得检出
铜绿假单胞菌/g（或mL） 不得检出
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7g卫生化学检验报告体例（以交申请检验单位的检验报告为例）
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 卫生化学检验项目
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
检验结果：
卫生化学检验结果
检验项目 单位 检验结果 方法检出浓度 限值 备注（此栏非检验报告内容）
汞 mg/kg ≤1 适用于非特殊用途和特殊用途化妆品
砷 mg/kg ≤10
铅 mg/kg ≤40
甲醇 mg/kg ≤2000 适用于乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）的产品
-羟基酸 适用于宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品
酒石酸 ％(w/w) 总量：≤6
乙醇酸 ％(w/w)
苹果酸 ％(w/w)
乳酸 ％(w/w)
柠檬酸 ％(w/w)
去屑剂 适用于宣称去屑功能的产品
水杨酸 ％(w/w) ≤3
酮康唑 ％(w/w) 不得检出
氯咪巴唑 ％(w/w) ≤0.5
吡罗克酮乙醇胺盐 ％(w/w) ≤1或0.5
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 卫生化学检验项目
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
检验结果：
卫生化学检验结果（续表）
检验项目 单位 检验结果 方法检出浓度 限值 备注（此栏非检验报告内容）
防晒剂 适用于防晒类特殊用途化妆品和防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的其它产品
苯基苯并咪唑磺酸 ％(w/w) ≤8(以酸计)
二苯酮-4（二苯酮-5） ％(w/w) ≤5(以酸计)
对氨基苯甲酸 ％(w/w) ≤5
二苯酮-3 ％(w/w) ≤10
p-甲氧基肉桂酸异戊酯 ％(w/w) ≤10
4-甲基苄亚基樟脑 ％(w/w) ≤4
PABA乙基己酯 ％(w/w) ≤8
丁基甲氧基二苯酰基甲烷 ％(w/w) ≤5
奥克立林 ％(w/w) ≤10(以酸计)
甲氧基肉桂酸乙基己酯 ％(w/w) ≤10
水杨酸乙基己酯 ％(w/w) ≤5
胡莫柳酯 ％(w/w) ≤10
乙基己基三嗪酮 ％(w/w) ≤5
亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 ％(w/w) ≤10
双-乙基己氧苯酚甲氧苯基基三嗪 ％(w/w) ≤10
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检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 卫生化学检验项目
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
检验结果：
卫生化学检验结果（续表）
检验项目 单位 检验结果 方法检出浓度 限值 备注（此栏非检验报告内容）
甲醛 mg/kg ≤2000 适用于除臭类特殊用途化妆品
氢醌 mg/kg 不得检出 适用于祛斑类特殊用途化妆品
苯酚 mg/kg 不得检出
氮芥 mg/kg 不得检出 适用于育发类、美乳类、健美类特殊用途化妆品
斑蝥素 mg/kg ≤1104
巯基乙酸 ％(w/w) ≤8或≤11 适用于烫发类特殊用途化妆品
≤5 适用于脱毛类特殊用途化妆品
pH值 / / 7-9.5 适用于烫发类特殊用途化妆品Ⅰ剂
7-12.7 适用于脱毛类特殊用途化妆品
/ 适用于祛斑类特殊用途化妆品、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸但总量≥3%（w/w）的产品，烫发类特殊用途化妆品Ⅱ剂。
性激素 适用于育发类、美乳类、健美类特殊用途化妆品
雌酮 mg/kg 不得检出
雌三醇 mg/kg 不得检出
己烯雌酚 mg/kg 不得检出
雌二醇 mg/kg 不得检出
睾丸酮 mg/kg 不得检出
甲基睾丸酮 mg/kg 不得检出
黄体酮 mg/kg 不得检出
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检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 卫生化学检验项目
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
检验结果：
卫生化学检验结果（续表）
检验项目 单位 检验结果 方法检出浓度 限值 备注（此栏非检验报告内容）
染发剂 适用于染发类特殊用途化妆品
p-苯二胺 ％(w/w) ≤6
p-氨基苯酚 ％(w/w) ≤1
氢醌 ％(w/w) ≤0.3
m-氨基苯酚 ％(w/w) ≤2
甲苯-2,5-二胺 ％(w/w) ≤10
间苯二酚 ％(w/w) ≤5
邻苯二胺 ％(w/w) 不得检出
p-甲基氨基苯酚 ％(w/w) ≤3
抗生素 适用于宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品
盐酸美满霉素 ％(w/w) 不得检出
二水土霉素 ％(w/w) 不得检出
盐酸四环素 ％(w/w) 不得检出
盐酸金霉素 ％(w/w) 不得检出
盐酸多西环素 ％(w/w) 不得检出
氯霉素 ％(w/w) 不得检出
甲硝唑 ％(w/w) 不得检出
抗UVA参数-
临界波长 nm / ≥370nm 适用于宣称广谱防晒功能的产品
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7h毒理学试验报告体例（以交申请检验单位的检验报告为例）
（1）毒理学试验结果报告体例
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检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 毒理学试验结果
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
检验结果：
毒理学试验结果表明：
1. 急性眼刺激性试验结果：为轻刺激性。
2. 急性皮肤刺激性试验结果：为轻刺激性。
3. 多次皮肤刺激性试验结果：为轻刺激性。
4. 皮肤变态反应试验结果：为弱致敏性。
5. 皮肤光毒性试验结果：未见皮肤光毒性。
6. 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果：在加与不加代谢活化系统的情况下，均未见致突变性。
7. 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果：在加与不加代谢活化系统的情况下，均未见致突变性。
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（2）急性眼刺激性试验报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 急性眼刺激性试验
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法：
1. 受试物
2. 动物和饲养环境
3. 试验方法
试验结果：
受试物对家兔急性眼刺激性试验结果 不冲洗
30秒（或4秒）冲洗
动物编号 部位 眼刺激性反应积分
1h 24h 48h 72h …… ……
样品 对照 样品 对照 样品 对照 样品 对照 样品 对照 样品 对照
1 结膜
虹膜
角膜
2 结膜
虹膜
角膜
3 结膜
虹膜
角膜
积分均值 结膜
虹膜
角膜
受试物对家兔急性眼刺激性为
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（3）急性皮肤刺激性试验报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 急性皮肤刺激性试验
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法：
1. 受试物
2. 动物和饲养环境
3. 试验方法
试验结果：
受试物对家兔急性皮肤刺激性试验结果
动物编号 性别 体重(kg) 皮肤刺激性反应积分
1h 24h 48h 72h
样品 对照 样品 对照 样品 对照 样品 对照
红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分
1
2
3
4
积分均值
刺激强度分级
受试物对家兔急性皮肤刺激性为
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（4）多次皮肤刺激性试验报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 多次皮肤刺激性试验
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法：
1. 受试物
2. 动物和饲养环境
3. 试验方法
试验结果： 受试物对家兔多次皮肤刺激性试验结果
涂抹天数 动物数（只） 皮肤刺激性反应积分
样品 对照
红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分
1 4
2 4
3 4
4 4
5 4
6 4
7 4
8 4
9 4
10 4
11 4
12 4
13 4
14 4
14天每只动物积分均值
每天每只动物积分均值
受试物对家兔多次皮肤刺激性为
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（5）皮肤变态反应试验报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 皮肤变态反应试验
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法：
1. 受试物及其配制方法
2. 阳性物
3. 动物和饲养环境
4. 试验方法
试验结果：
受试物（或阳性物）对豚鼠皮肤变态反应试验结果（BT法）
组别 动物数 诱导
剂量 激发
剂量 观察
时间 皮肤反应强度 积分≥2
的动物数 致敏率
（%）
红斑 水肿
0 1 2 3 4 0 1 2 3
阴性 24h
对照 48h
受试 24h
物组 48h
阳性 24h
对照 48h
注：在皮肤反应强度栏中应填写当皮肤反应积分为0、1、2、3…时，发生反应的动物数占受试动物数的比例。
阳性对照试验日期：
受试物对豚鼠皮肤变态反应试验结果为
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检验机构公章
（6）皮肤光毒性试验报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 皮肤光毒性试验
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法：
1. 受试物
2. 阳性物
3. 动物和饲养环境
4. 试验方法（UV光源、光强度、照射时间计算）
试验结果：
受试物（或阳性对照物）对豚鼠皮肤光毒性试验结果
动物编号 性别 体重 皮肤反应积分
1h 24h 48h 72h
1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
1
2
3
4
5
6
注：1、2、3、4为《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分 七、皮肤光毒性试验之图1所示试验区。
阳性对照组试验日期：
受试物对豚鼠皮肤光毒性试验结果为
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检验机构公章
（7）鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法：
1. 试验菌株
2. 代谢活化系统
3. 受试物
4. Ames试验平板掺入法
试验结果：
Ames试验菌株的回变菌落数（平均值±标准差）
组别 剂量 TA97 TA98 TA100 TA102
＋S9 －S9 ＋S9 －S9 ＋S9 －S9 ＋S9 －S9
受试物
自发回变
溶剂对照
阳性物对照
在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。
授权签字人 （签字） 年 月 日
检验机构公章
（8）体外哺乳动物细胞染色体畸变试验报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法：
1. 细胞株
2. 代谢活化系统
3. 受试物
4. 试验方法：包括培养液和培养容器的种类、接种细胞数、受试物最高浓度的确定及操作步骤等。
试验结果：
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果
组别 终浓度（g/mL） 观察细胞数 畸变细胞数 畸变率（%）
＋S9 －S9 ＋S9 －S9 ＋S9 －S9
阴性对照
受试物
阳性对照
在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。
授权签字人 （签字） 年 月 日
检验机构公章
（9）体外哺乳动物细胞基因突变试验报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 体外哺乳动物细胞基因突变试验
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法：
1. 细胞株
2. 代谢活化系统
3. 受试物
4. 试验方法：包括选择的试验方法、受试物最高浓度的确定、选择剂及其浓度、阳性对照物以及操作步骤等。
试验结果：
体外哺乳动物细胞基因突变试验结果
组别 终浓度（g/mL） 细胞相对存活率（%） 突变率（10-6）
＋S9 －S9 ＋S9 －S9
阴性对照
受试物
阳性对照
在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。
授权签字人 （签字） 年 月 日
检验机构公章
7i人体评价检验报告体例（以交申请检验单位的检验报告为例）
（1）人体皮肤斑贴试验报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 人体皮肤斑帖试验
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法：
1. 受试物：化妆品终产品或将终产品用 稀释成 浓度。
2. 阴性对照：空白对照或上述产品的稀释剂。
3. 受试者：共30人，男 人，女 人，年龄 岁，符合受试者志愿入选标准。
4. 斑试方法：选用合格的斑试器，以封闭式斑贴试验方法，将受试物约0.03g（固体）或0.03mL（液体）涂于斑试器内，外用专用胶带贴敷于受试者背部， 小时后去除受试物，分别于斑贴试验后0.5、24、48小时观察皮肤反应，按《化妆品卫生规范》（2007年版）中皮肤反应分级标准记录其结果。
试验结果：
化妆品人体皮肤斑贴试验结果
组别 受试人数 观察时间 斑贴试验不同皮肤反应人数
0 1 2 3 4
受试物 30 0.5h 30 0 0 0 0
24h 30 0 0 0 0
48h 30 0 0 0 0
对照 30 0.5h 30 0 0 0 0
24h 30 0 0 0 0
48h 30 0 0 0 0
人体皮肤斑贴试验结果显示，30人中 例出现 反应。
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检验机构公章
（2）育发类化妆品人体试用试验安全性评价报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 育发类化妆品人体试用试验
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法：
1. 试用物为化妆品原物。
2. 自愿受试者共30人，男 人，女 人，年龄 岁，符合受试者入选标准。
3. 试用方法：按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，每周检查一次，了解有无全身及局部不良反应，并详细记录结果直至8周以上。
试用结果：
育发类化妆品人体试用试验结果
受试物 受试人数 局部皮肤不良反应情况
1 2 3 4
人体试用试验结果显示，30人中 例出现 级皮肤不良反应。
授权签字人 （签字） 年 月 日
检验机构公章
（3）健美类化妆品人体试用试验安全性评价报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 健美类化妆品人体试用试验
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法：
1. 试用物为化妆品原物。
2. 自愿受试者共30人，男 人，女 人，年龄 岁，符合受试者入选标准。
3. 试用方法：按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，每周检查一次，了解有无全身及局部不良反应，并详细记录结果直至4周以上。
试用结果：
健美类化妆品人体试用试验结果
受试物 受试人数 局部皮肤不良反应情况
1 2 3 4
人体试用试验结果显示，30人中 例出现 级皮肤不良反应。
授权签字人 （签字） 年 月 日
检验机构公章
（4）美乳类化妆品人体试用试验安全性评价报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 美乳类化妆品人体试用试验
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法：
1. 试用物为化妆品原物。
2. 女性自愿受试者共30人，年龄 岁，符合受试者入选标准。
3. 试用方法：要求受试者不少于30例，试用时间不少于1个月。按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，每周检查一次，了解有无全身及局部不良反应，并详细记录结果。
试用结果：
美乳类化妆品人体试用试验结果
受试物 受试人数 局部皮肤不良反应情况
1 2 3 4
人体试用试验结果显示，30人中 例出现 级皮肤不良反应。
授权签字人 （签字） 年 月 日
检验机构公章
（5）脱毛类化妆品人体试用试验安全性评价报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 脱毛类化妆品人体试用试验
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法：
1. 试用物为化妆品原物。
2. 自愿受试者共30人，男 人，女 人，年龄 岁，符合受试者入选标准。
3. 试用方法：按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，检查有无皮肤不良反应并记录结果。
试用结果：
脱毛类化妆品人体试用试验结果
受试物 受试人数 局部皮肤不良反应情况
1 2 3 4
人体试用试验结果显示，30人中 例出现 级皮肤不良反应。
授权签字人 （签字） 年 月 日
检验机构公章
（6）防晒类化妆品SPF值测定检验报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 防晒类化妆品SPF值测定
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法：
1. 被测物为化妆品原物。
2. 对照标准品：8%胡莫柳酯（水杨酸三甲环已酯，Homosalate），SPF值4.471.297。
3. 受试者：共 人，男 人，女 人，年龄 岁，符合受试者志愿入选标准。
4. 光源：日光模拟器氙弧灯，各项性能项目符合测定规范要求。
5. 检验方法：按照《化妆品卫生规范》（2007年版）的具体要求进行检验。受试者取前倾位，取其背部进行照射。检验前24小时预测受试者皮肤对紫外线照射的最小红斑量（MED值），根据预测结果调整紫外线照射剂量，用于检验样品。检验当天首先在受试者背部选择一个5cm×6cm的正常皮肤区域，按2mg/cm2的样品用量将待检样品或标准对照品均匀涂抹在上述区域内，然后选择适当的紫外线照射剂量，分三种情况进行照射：①受试者皮肤不涂样品；②涂标准对照样品；③涂待检样品。24小时后观察实验结果，分别记录三种情况下的MED值。
6. SPF值计算方法：样品或标准品防护单个受试者的SPF值用下式表示：
SPF= 防护皮肤的MED值
未防护皮肤的MED值
计算样品防护全部受试者SPF值的算术均数，取其整数部分即为该测定样品的SPF值。估计均数的抽样误差可计算该组数据的标准差和标准误，标准误应小于均数的10%，否则应增加受试者人数直至符合上述要求。
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 防晒类化妆品SPF值测定
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
检验结果：
标准对照品及样品SPF值测定结果
受试者编号 性别 年龄 标准品SPF值 待检样品SPF值
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
平均值
标准差
95%CI
人体测试结果显示，所检样品的SPF值为 。
授权签字人 （签字） 年 月 日
检验机构公章
（7）防晒类化妆品防水防汗性能测定检验报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 防晒类一般抗水性能测定
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法
1. 被测物为化妆品原物。
2. 被测物防水测定前标识的SPF值 。
3. 对照标准品：8%胡莫柳酯（水杨酸三甲环已酯，Homosalate），SPF值4.471.297。
4. 受试者：共 人，男 人，女 人，年龄 岁，符合受试者志愿入选标准。
5. 光源：日光模拟器氙弧灯，各项性能项目符合测定规范要求。
6. 检验方法：按照《化妆品卫生规范》（2007年版）的具体要求进行检验。受试者取前倾位，取其背部进行照射。检验前24小时预测受试者皮肤对紫外线照射的最小红斑量（MED值），根据预测结果调整紫外线照射剂量，用于检验样品。检验当天首先在受试者背部选择一个5cm×6cm的正常皮肤区域，按2mg/cm2的样品用量将待检样品或标准对照品均匀涂抹在上述区域内，等待15min或按标签说明书要求进行。受试者在水中中等量活动或水流以中等程度旋转20min，出水休息20 min（勿用毛巾擦试验部位）。入水再中等量活动20 min，结束水中活动，等待皮肤干燥（勿用毛巾擦试验部位）。然后选择适当的紫外线照射剂量，分三种情况进行照射：①受试者皮肤不涂样品；②涂标准对照样品；③涂待检样品。24小时后观察实验结果，分别记录三种情况下的MED值。
7. 洗浴后SPF值计算方法：样品或标准品防护单个受试者的SPF值用下式表示：
SPF= 防护皮肤的MED值
未防护皮肤的MED值
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
计算样品防护全部受试者洗浴后SPF值的算术均数，取其整数部分即为该测定样品的洗浴后SPF值。估计均数的抽样误差可计算该组数据的标准差和标准误，要求均数的95%可信区间（95%CI），不超过均数的17%，否则应增加受试者人数（不超过25）直至符合上述要求。
检验结果： 标准对照品及样品洗浴后SPF值测定结果
受试者编号 性别 年龄 标准品SPF值 待检样品SPF值
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
平均值
标准差
95%CI
人体测定结果显示，所检样品的洗浴后SPF值为 ，洗浴后测定的数值减少小于（超过）50%，则该样品可（不得）标识具有一般抗水性功能。
授权签字人 （签字） 年 月 日
检验机构公章
（7）防晒类化妆品防水防汗性能测定检验报告体例
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 防晒类优越抗水性能测定
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法
1. 被测物为化妆品原物。
2. 被测物防水测定前标识的SPF值 。
3. 对照标准品：8%胡莫柳酯（水杨酸三甲环已酯，Homosalate），SPF值4.471.297。
4. 受试者：共 人，男 人，女 人，年龄 岁，符合受试者志愿入选标准。
5. 光源：日光模拟器氙弧灯，各项性能项目符合测定规范要求。
6. 检验方法：按照《化妆品卫生规范》（2007年版）的具体要求进行检验。受试者取前倾位，取其背部进行照射。检验前24小时预测受试者皮肤对紫外线照射的最小红斑量（MED值），根据预测结果调整紫外线照射剂量，用于检验样品。检验当天首先在受试者背部选择一个5cm×6cm的正常皮肤区域，按2mg/cm2的样品用量将待检样品或标准对照品均匀涂抹在上述区域内，等待15min或按标签说明书要求进行。受试者在水中中等量活动或水流以中等程度旋转20min，出水休息20 min（勿用毛巾擦试验部位）。入水再中等量活动20 min，出水休息20 min（勿用毛巾擦试验部位）。再按上述方法重复此循环两次（共在水中活动4次）后结束水中活动，等待皮肤干燥（勿用毛巾擦试验部位）。然后选择适当的紫外线照射剂量，分三种情况进行照射：①受试者皮肤不涂样品；②涂标准对照样品；③涂待检样品。24小时后观察实验结果，分别记录三种情况下的MED值。
7. 洗浴后SPF值计算方法：样品或标准品防护单个受试者的SPF值用下式表示：
SPF= 防护皮肤的MED值
未防护皮肤的MED值
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
计算样品防护全部受试者洗浴后SPF值的算术均数，取其整数部分即为该测定样品的洗浴后SPF值。估计均数的抽样误差可计算该组数据的标准差和标准误，要求均数的95%可信区间（95%CI），不超过均数的17%，否则应增加受试者人数（不超过25）直至符合上述要求。
检验结果：
标准对照品及样品洗浴后SPF值测定结果
受试者编号 性别 年龄 标准品SPF值 待检样品SPF值
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
平均值
标准差
95%CI
人体测定结果显示，所检样品的洗浴后SPF值为 ，洗浴后测定的数值减少小于（超过）50%，则该样品可（不得）标识具有优越抗水性功能。
授权签字人 （签字） 年 月 日
检验机构公章
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品名称 生产日期或批号
样品数量及规格 限用日期或保质期
颜色和物态 检验项目 防晒长波紫外线防护指数（PFA值）
接样日期 检验依据
检验完成日期 生产企业
申请检验单位
申请单位地址
材料和方法：
1、被测物：化妆品原物。
2、对照标准品：PFA值3.75±1.01，按日本JCIA标准配方配制
3、受试者：共 10 人，男 人，女 人，年龄 至 岁，平均年龄XX ±XX岁，符合受试者志愿入选标准。
4、光源：日光模拟器氙弧灯，各项性能项目符合测定规范要求。
5、检验方法：按照《防晒化妆品长波紫外线防护指数（PFA值）测定方法》具体要求进行检验。受试者取前倾位，取其背部进行照射。检验前24小时预测受试者皮肤对紫外线照射的最小黑化量（MPPD值），根据预测结果调整紫外线照射量，用于检验样品。检验首先在受试者背部选择一5cm×6cm正常皮肤区域，按2mg/cm2样品的用量将待测样品或标准对照品均匀涂抹在上述区域内；然后选择适当的UVA照射量，分三种情况进行照射：①受试者皮肤不涂样品；②涂标准对照品；③涂待测样品。2～4小时后观察实验结果，分别记录三种情况下的MPPD值。
6、PFA值的计算方法：样品或标准品防护单个受试者的PFA值用下式表示：
防护皮肤的MPPD值
PFA=
未防护皮肤的MPPD值
计算样品防护全部受试者PFA值的算术均数，取其整数部分即为该测定样品的PFA值。估计均数的抽样误差可计算该组数据的标准差和标准误，标准误应小于均数的10%，增加受试者人数可降低标准误数值，但受试着人数最多不得超过20人。
检验机构全称
检验报告
检验受理编号： 第 页 / 共 页
检验结果：
标准对照品及样品PFA值测定结果
受试者编号 性 别 年 龄 标准品PFA值 待测样品PFA值
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
平均值
标准差
标准误
结论： 人体测试结果显示，所检样品的PFA值为XXX。
授权签字人 （签字） 年 月 日
检验机构公章
