2009-8-13 关于征求《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》(征求意见稿)修改意见的函 食药监办注函[2009]306号 为加强对伦理委员会药物临床试验伦理审查工作的指导,规范伦理委员会药物临床试验伦理审查工作,切实保护受试者的安全和权益,国家局组织起草了《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》(征求意见稿)。现公开征求意见(征求意见稿可在国家局网站:下载)。 请你们组织相关单位认真研究,提出修改意见,并将修改意见于2009年9月3日前以传真或电子邮件形式反馈国家局药品注册司。 传 真:010-88363228 附件: 《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》(征求意见稿)
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