兽用处方药和非处方药管理办法（征求意见稿）

兽用处方药和非处方药管理办法（征求意见稿）

　　第一条 为加强兽药监督管理，促进兽医临床合理用药，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》，制定本办法。

　　第二条 国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。

　　兽用处方药是指凭执业兽医师或符合本办法第十二条规定的执业助理兽医师开具的处方笺方可购买和使用的兽药。

　　兽用非处方药是指不需要凭执业兽医师开具的处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。

　　兽用处方药目录由农业部制定并公布。兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。

　　第三条 农业部主管全国兽用处方药和非处方药管理工作。

　　县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽用处方药和非处方药的监督管理，具体工作可以委托所属执法机构承担。

　　第四条 兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样，兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。

　　前款字样应当在标签和说明书的右上角以宋体红色标注，背景应当为白色，字体大小根据实际需要设定，但必须醒目、清晰。

　　第五条 兽药生产企业应当跟踪本企业所生产兽药的安全性和有效性，发现不适合按兽用非处方药管理的，应当及时向农业部报告。

　　兽药经营者、动物诊疗机构、行业协会或者其他组织和个人发现兽用非处方药有前款规定情形的，应当向当地兽医行政管理部门报告。

　　第六条 兽药经营者应当在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭执业兽医处方购买”的提示语。

　　兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。兽用处方药不得采用开架自选方式销售。

　　第七条 兽用处方药凭执业兽医师开具的处方笺方可买卖，但下列情形除外：

　　（一）进出口兽用处方药的；

　　（二）向动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构和其他兽药生产企业、经营者销售兽用处方药的；

　　（三）向聘有依照《执业兽医管理办法》第四十条规定注册或者备案的专职执业兽医的动物饲养场（养殖小区）销售兽用处方药的。

　　第八条 执业兽医师应当按照县级人民政府兽医行政管理部门注册的从业范围开具兽用处方药。

　　第九条 执业兽医师处方笺应当记载下列事项：

　　（一）畜主姓名或动物饲养场名称；

　　（二）动物种类、年（日）龄、体重及数量；

　　（三）诊断结果；

　　（四）兽药通用名称、规格、数量、用法、用量及休药期；

　　（五）开具处方日期及开具处方执业兽医师注册号和签章。

　　处方笺一式三联，第一联由开具处方药的动物诊疗机构或执业兽医师保存，第二联由兽药经营者保存，第三联由畜主或动物饲养场保存。动物饲养场（养殖小区）专职执业兽医师开具的处方签由动物饲养场（养殖小区）保存。

　　处方笺应当保存二年以上。

　　第十条 兽药经营者应当单独建立兽用处方药的购销记录，并保存二年以上。

　　第十一条　兽用处方药应当依照处方笺所载事项使用。

　　第十二条　执业助理兽医师在乡、民族乡、镇、村独立从事兽医执业活动的，可以在备案的执业地点开具处方。

　　乡村兽医应当按照农业部制定、公布的《乡村兽医基本用药目录》使用兽药。

　　第十三条　兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品的生产、销售和使用，还应当遵守国家有关规定。

　　第十四条 违反本办法规定，兽药的标签和说明书未按规定标注“兽用处方药”或“兽用非处方药”字样的，按照《兽药管理条例》第六十条第二款的规定进行处罚。

　　第十五条 违反本办法规定，兽药经营者未在经营场所明显位置悬挂或者张贴提示语的、兽用处方药与兽用非处方药未分区或分柜摆放的、兽用处方药采用开架自选方式销售的，兽医处方笺和兽用处方药购销记录未按规定保存的，按照《兽药管理条例》第五十九条第一款和第六十六条的规定进行处罚。

　　第十六条　违反本办法其他规定的，依照《中华人民共和国动物防疫法》、《兽药管理条例》有关规定进行处罚。

　　第十七条　本办法自　年　月　日起实施。