兽医微生物（毒、虫）种进口申请指导原则（征求意见稿）

兽医微生物（毒、虫）种进口申请指导原则（征求意见稿）

　　为保证生物安全，规范兽用生物制品用菌（毒、虫）种进口审批工作，根据《兽药管理条例》有关规定，我部组织制定了兽用生物制品研制、生产及检验用菌（毒、虫）种进口申请指导原则（征求意见稿）。现发给你们，请你们组织辖区内有关单位进行认真研究，提出意见和建议，于2013年8月15日前将意见和建议报农业部兽医局。

　　联系方式：农业部兽医局谷 红，电话：010-59192829、010-59191652（传真）

　　附件：兽医微生物菌（毒、虫）种进口审批指导原则（征求意见稿）

　　农业部办公厅

　　2013年7月23日

　　附件

兽医微生物菌（毒、虫）种进口申请

指导原则（征求意见稿）

　　本指导原则所涉及的兽医微生物菌（毒、虫）种为用于兽用生物制品研制、生产及检验的微生物菌（毒、虫）种。凡符合下列条件之一的，可以申请进口：

　　一、已取得农业部核发的《进口兽药注册证书》的产品生产、检验菌（毒、虫）种；

　　二、已在其他国家取得兽药注册证明性文件的产品生产、检验菌（毒、虫）种，且我国境内存在相应疫病，应符合以下条件：

　　（一）属于四类动物病原微生物和非致病性的微生物

　　（二）与国内流行毒株抗原性无明显差异的

　　（三）如属于基因工程技术构建的，应先取得农业部核发的允许入境的证明性文件

　　三、国际组织推荐用于兽用生物制品生产检验的菌（毒、虫）种，应符合以下条件：

　　（一）我国已有同类疫病的

　　（二）与国内流行毒株无明显差异的

　　（三）符合我国防疫政策需要的

　　四、根据国家法律法规要求必须提交的；

　　五、属于国家动物疫病防控急需的菌（毒、虫）种，按国家现有规定办理。

附件：

农办医函〔2013〕34号.CEB